시행일자 2022-10-01
관련근거 고시 제2022-227호(약제)
■ 고시 개정 전체내용
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
– 아 래 –
가. 투여대상
1) 중심골[Central bone; 요추, 대퇴(Ward’s triangle 제외)]: 이중 에너지 방사선 흡수계측(Dual-Energy X-ray Absorptiometry: DXA)을 이용하여 골밀도 측정시 T-score가 -2.5 이하인 경우(T-score ≤ -2.5).
2) 정량적 전산화 단층 골밀도 검사(QCT): 80㎎/㎤ 이하인 경우
3) 방사선 촬영 등에서 골다공증성 골절*이 확인된 경우
* 골다공증성 골절 인정가능 부위: 대퇴골, 척추, 요골, 상완골, 골반골, 천골, 발목골절
나. 투여기간: 투여대상 1), 2)에 해당하는 경우에는 1년(2회), 3)에 해당하는 경우에는 3년(6회)로 하며, 추적검사에서 T-score가 ？2.5 이하(또는 QCT 80㎎/㎤ 이하)로 약제투여가 계속 필요한 경우는 급여토록 함.
다. 단순 X-ray는 골다공증성 골절 확인 진단법으로만 사용할 수 있음.
■ 고시 개정 고시번호(시행일자)
고시 제2022-227호(2022.10.1.)
■ 고시 개정 사유
교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 QCT 검사로 골다공증이 진단된 경우를 투여대상으로 급여확대함.
■ 관련문헌 등
· Grainger & Allison’s Diagnostic Radiology. Seventh Edition ⓒ 2021 > Chapter 43. Metabolic and Endocrine Skeletal Disease
· Rheumatology. Seventh Edition. ⓒ 2019 > Chapter51. Dual x-ray absorptiometry and measurement of bone
· Williams Textbook of Endocrinology. Fourteenth Edition. ⓒ 2020 > Chapter 30. Osteoporosis: Basic and Clinical Aspects
· Goldman-Cecil Medicine. Twenty Sixth Edition. ⓒ 2020 > Chapter230. Osteoporosis
· 2019 ISCD Official Positions – Adult
· Klaus Engelke, et al, Clinical Use of Quantitative Computed Tomography (QCT) of the Hip in the Management of Osteoporosis in Adults: the 2015 ISCD Official Positions-Part I. Journal of Clinical Densitometry: Assessment & Management of Musculoskeletal Health, vol. 18, no. 3, 338e358, 2015
· ACR-SPR-SSR PRACTICE PARAMETER FOR THE PERFORMANCE OF MUSCULOSKELETAL QUANTITATIVE COMPUTED TOMOGRAPHY (QCT). Revised 2018 (Resolution 9) The American College of Radiology
· AACE Guideline 2020. AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS/ AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY CLINICAL PRACTICE GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF POSTMENOPAUSAL OSTEOPOROSIS.
· NOGG Guideline 2017. Clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis
· WHO SCIENTIFIC GROUP ON THE ASSESSMENT OF OSTEOPOROSIS AT PRIMARY HEALTH CARE LEVEL. Summary Meeting Report Brussels, Belgium, 5-7 May 2004
· 2021 골절을 동반한 골다공증의 진료지침 (골다공증학회)
· Michael R., et al, Denosumab Densitometric Changes Assessed by Quantitative Computed Tomography at the Spine and Hip in Postmenopausal Women With Osteoporosis. J Clin Densitom, 2013;16(2):250e256
· Hong Yoon, et al, What Causes the Discrepancy between Quantitative Computed Tomography and Dual Energy X-Ray Absorptiometry? eISSN 2465-891X The Nerve 2021;7(2):64-70
· Na Li, et al, Clinical Study. Comparison of QCT and DXA: Osteoporosis Detection Rates in Postmenopausal Women. Hindawi Publishing Corporation International Journal of Endocrinology Volume 2013, Article ID 895474, 5 pages
· PBS > denosumab
· Aetna > deonosumab
■ 변경 전 고시번호(시행일자)
고시 제2022-207호(2022.9.1.)
